TIBIYOTDA QO’LLANILISHIGA DOIR YO’RIQNOMA
GELMINTOKS

Preparatning savdo nomi: Gelmintoks

Ta’sir etuvchi modda (XPN): Pirantel

Dori shakli: plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar

Tarkibi:                                                                    

1 tabletka quyidagilarni saqlaydi:

faol modda:

Pirantel embonati                                                                  360,5 mg                    721,0  mg

(pirantelga qayta hisoblanganda)                                          (125,0 mg)                  (250,0 mg)

yordamchi moddalar:

O’ta jelatinlangan makkajo’xori kraxmali                            34,00 mg                    68,00  mg

Natriy karboksimetilkraxmali                                               18,50 mg                    31,50  mg    

Magniy stearati                                                                      7,00   mg                    14,50  mg

Plyonka qobiqning tarkibi:

SepifilmTM 002 (gipromelloza,                                             12,50 mg                    28,20 mg

mikrokristall sellyuloza,

makrogola 400 stearati)                    

SepispersTM AR3065 sariq (propilenglikol,                          7,50  mg                     16,80 mg

titan dioksidi (E171), sariq “shafaq”

bo’yovchisi (E110), gipromelloza, suv)

Talk                                                                                        0,10 mg                      0,20 mg       

 

Ta’rifi: uzunchoq, sarg’ish-zarg’aldoq rangli, bir tomonida riskasi bo’lgan, plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar. Ko’ndalang kesimida limon-sariq rangli yadrosi mavjud.

Farmakoterapevtik guruxi: Antigelmint preparatlari. Tetragidropirimidin hosilalari. Pirantel

ATX kodi: Р02СС01

 

Farmakologik xususiyatlari

Farmakokinetikasi

Me’da-ichak yo’llaridan deyarli so’rilmaydi. Tana vazniga 12,5 mg/kg bo’lgan bir martalik dozani qabul qilingandan keyin qon plazmasida pirantelning konsentratsiyasi 1-3 soat davomida 0,05-0,13 mkg/ml ni tashkil qiladi. Jigarda N-metil-1,3-propadiamingacha qisman metabolizmga uchraydi. Ichak orqali chiqarilishi – taxminan 93 % o’zgarmagan holda, 7% — buyraklar orqali o’zgarmagan holda metabolitlar ko’rinishida chiqariladi.

Farmakodinamikasi

Gelmintlarga gelmintlarga qarshi preparat, unga sezgir bo’lgan gelmintlarda nerv-mushak blokadasini chaqiradi va shikastlangan gelmintlarni qo’zg’alishsiz va migratsiyasini rag’batlantirmasdan, ularni ichakdan haydab chiqarilishini ta’minlaydi. Ichak bo’shlig’ida preparatga sezgir bo’lgan yetilgan va yetilmagan ikkala jinsga mansub gelmintlarga qarshi faol. Ostritsalar (Enterobius vermicularis), askaridalar (Ascaris lumbricoides), ankilostomalar (Ankylostoma duodenale va Necator americanus) chaqirgan invaziyalarda yuqori samarali.

 

Qo’llanilishi

Askaridoz, enterobioz (ostritsalarni yuqishi), ankilostomidozda qo’llaniladi.

 

Qo’llash usuli va dozalari

Ichga qabul qilish uchun.

Tabletkalar kattalar va 6 yoshdan katta bolalar uchun mo’ljallangan.

Gelmintoksni sutkaning har qanday vaqtida, oldindan surgi vositalarni qabul qilmasdan qo’llash mumkin, nahorga qabul qilish shart emas.

Ostritsalar va askaridalar:

Enterobioz va askaridozni davolash uchun preparatni bir marta tavsiya qilingan dozada buyuriladi:

Odatdagi dozalash – tana vazniga 12,5 mg/kg bir marta, ya’ni:

6 yoshdan katta bolalar: 10 kg tana vazniga 125 mg li 1 tabletka, bir marta;

tana vazni 75 kg dan kam bo’lgan kattalarga: 250 mg dan 3 tabletka, bir marta;

tana vazni 75 kg dan ortiq bo’lgan kattalarga: 250 mg dan 4 tabletka, bir marta;

Qayta yuqishini oldini olish uchun, preparat qabul qilishni 3 xaftadan keyin takrorlash tavsiya qilinadi.

Ankilostomalar:

Endemik hududida, Necator americanus ni yuqishi hollarida yoki Ankylostoma duodenale ni og’ir darajali yuqishi hollarida dozalash ikki-uch kun davomida kuniga 25 mg/kg ni (bir yoki ikki qabulga) tashkil qiladi, ya’ni:

bolalarga: 10 kg tana vazniga 250 mg har kuni

tana vazni 75 kg dan kam bo’lgan kattalarga: kuniga 1,5 g

tana vazni 75 kg dan ortiq bo’lgan kattalarga: kuniga 2 g

Endemiya hududidan tashqarida (yanada osonlashadi) Ankylostoma duodenale ni yuqishi hollarida bir marta qabul qilishga 12,5 mg/kg dozada buyuriladi.

 

Nojo’ya ta’sirlari

Me’da-ichak yo’llari tomonidan ko’ngil aynishi, qusish, qorinda og’riq, diareya va ishtahani yo’qolishi (ko’pincha bu simptomlar gelmintlarni nobud bo’lishi bilan bog’liq) kam qayd qilinadi;

Allergik reaksiyalar – qichishish, eshakemi, ekzantema.

“Jigar” transaminazalarining faolligini biroz qisqa muddatli oshishi;

Bosh og’rig’i, bosh aylanishi, charchoqlik hissi, uyquchanlik yoki uyqusizlik, eshitishni buzilishi, gallyutsinatsiyalar, ongni xiralashishi, parasteziyalar, gipertermiya.

Agar yo’riqnomada ko’rsatilgan nojo’ya samaralarning birontasi og’irlashsa, yoki Siz yo’riqnomada ko’rsatilmagan har qanday boshqa nojo’ya samaralarni sezsangiz, bu haqida shifokorga xabar bering.

 

Qo’llash mumkin bo’lmagan holatlar

Pirantel va preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik; miasteniya; jigar yetishmovchiligi; emizish davri.

6 yoshgacha bo’lgan bolalarda qo’llash mumkin emas.

 

Homiladorlik va emizish

Homiladorlik vaqtida agar ona uchun kutilayotgan foyda, homila uchun potensial xavfdan ustun bo’lgan hollardagina ehtiyotkorlik bilan buyuriladi. Preparatni ona sutiga kirishi haqida ma’lumotlar yo’q, shuning uchun laktatsiya davrida preparatni buyurish zarurati bo’lsa, emizishni to’xtatish kerak.

 

Maxsus ko’rsatmalar

Gelmintoksni buyurishda maxsus tayyorgarlik va parhez talab qilinmaydi.

Jigar kasalliklari mavjud bo’lgan hollarda shifokorni ogohlantirish kerak. Har qanday boshqa gelmintlarga qarshi preparatlar kabi, Gelmintoksni buyurishdan oldin xonani sinchkovlik bilan tozalash, bolalar o’yinchoqlarini yuvish, uyqudan oldin va uyqudan keyin dush qabul qilish va ichki kiyimlarni almashtirishni yodda tutish kerak. Davolash kunlari va preparatni qabul qilgandan keyin bir necha kun davomida choyshablarni issiq dazmol bilan dazmollash maqsadga muvofiqdir.

Qayta yuqishdan saqlanish maqsadida gigiena qoidalariga qat’iy rioya qilish kerak: qo’llarni yuvish, tirnoqlarni kesish va tozalash, chot sohasi qichishga yo’l qo’ymaslik, choyshab va ichki kiyimlarni har kuni almashtirish kerak. Bir vaqtda oilaning hamma a’zolarini davolash tavsiya qilinadi. Yuqishi ko’pincha hech qanday belgilar bilan namoyon bo’lmasligi mumkin.

Davolash tugatilganidan keyin ahlatni gelmint tuxumlarini borligiga nazorat tekshirishlarini o’tkazish kerak.

 

Transport vositalarini va va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparatni transport vositalarini va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga salbiy ta’siri haqida ma’lumotlar yo’q.

 

Dozani oshirib yuborilishi

Hatto dozani yaqqol oshirib yuborilishi jiddiy zaharlanish belgilarini chaqirmaydi. Spetsifik antidoti yo’q. Me’dani yuvish va shifokorga murojaat qilish tavsiya qilinadi.

 

Dorilarning o’zaro ta’siri

Levamizol, piperazinni bir vaqtda buyurish tavsiya qilinmaydi. Plazmada teofillinning konsentratsiyasini oshiradi.

 

Chiqarilish shakli  

Plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

250 mg dan 3 tabletkalar yoki 125 mg dan 6 tabletka PVX/alyumin folga blisterda. Bitta blister tibbiyotda qo’llanilishiga doir yo’riqnomasi bilan birga karton qutida.

 

Saqlash sharoiti

25oS dan yuqori bo’lmagan haroratda saqlansin.

Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.

 

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati o’tgach ishlatilmasin.

 

Dorixonalardan berish tartibi

Retsept bo’yicha.

 

Laboratoriya Innotek Internasional

22, Avenue Aristid Brian, 94110 Arkey, Fransiya

 

Ishlab chiqarilgan:

Innotera Shuzi

Ryu Rene Shantero, Shuzi-syur-sis,

Valuar-syur-sis, 41150, Frantsiya

 

Uzbekiston Respublikasi xududida dori vositasining sifatiga va shikoyat (taklif)ga javob beruvchi tashkilot nomi va manzili:

«laboratoriya Innotek Internasional» Uzbekistonda vakolatxonasi

yuridik manzili: Toshkent, Fidokor ko’chasi 7A. Tel: (78)140-43-40, 140-43-41

E-mail: uz.innotech@sks.uz

Торговое название: Gelmintoks

Действующее вещество (МНН): пирантел

Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь

Состав:

100 мл суспензии содержат:

активное вещество:

Пирантела эмбонат………………………14,42 г

(в пересчете на пирантел…………………5,0 г);

вспомогательные вещества:

сорбитол кристаллизованный…………… 72,10 г

глицерол…………………………………….6,07 г

полисорбат 80……………………………   0,100 г

лецитин соевый……………………………0,250 г

повидон…………………………………………………0,060 г

лимонная кислота безводная……………   0,030 г

натрия бензоат……………………………..0,236 г

силиконовая эмульсия……………………. 0,050 г

ароматизатор черносмородиновый – карамельный…….0,600 г          

магния алюмосиликат………………………0,330 г

вода очищенная………………………….до 100 мл

Описание: гомогенная суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом. Может наблюдаться выпадение осадка. При взбалтывании частицы легко опять переходят в суспензию.

Фармакотерапевтическая группа: Антигельминтные препараты. Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.

Код ATX: Р02СС01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противогельминтный препарат вызывает нервномышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола.

Высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenale и Necator americanus).

Фармакокинетика

Практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема разовой дозы 12,5 мг/кг концентрация в плазме 0,05-0,13 мкг/ мл в течение 1-3 ч. Метаболизируется частично в печени до N-метил-1.3-пропанедиамина. Выведение через кишечник — около 93% в неизменном виде, 7% — почками в неизмененном виде или в виде метаболита.

 

Показания к применению

Аскаридоз, энтеробиоз (заражение острицами), анкилостомидоз.

               

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Суспензия предназначена для детей весом более 12 кг.

Суспензию перед употреблением взбалтывать.

1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела,

1 мерная ложка — 2.5 мл содержит 125 мг пирантела.

Гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.

Острицы и аскариды:

При лечении энтеробиоза и аскаридоза препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе.

Обычная дозировка — 12.5 мг/кг веса однократно, то есть:

детям младше 6 лет: 1 мерная ложка суспензии на 10 кг веса однократно;

детям старше 6 лет: 1 мерная ложка суспензии на 10 кг веса однократно;

взрослым весом менее 75 кг: 6 мерных ложек однократно;

взрослым весом более 75 кг: 8 мерных ложек суспензии однократно.

Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.

Анкилостомы:

В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 25 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение двух-трех дней, то есть:

— детям: 250 мг на 10 кг веса ежедневно

— взрослым весом менее 75 кг: 1.5 г в день

— взрослым весом более 75 кг: 2 г в день.

В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) назначают в дозе в 12.5 мг/кг за один прием.                                                              

 

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко отмечаются тошнота, рвота, боли в животе, диарея и потеря аппетита (чаще всего эти симптомы объясняются гибелью гельминтов);

Аллергические реакции — зуд, крапивница, экзантема;

Незначительное кратковременное повышение активности “печеночных” трансаминаз;

Головная боль, головокружение, ощущение усталости, сонливость или бессонница, нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии, гипертермия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата; миастения; печеночная недостаточность; период грудного вскармливания.

С осторожностью — детский возраст до 6 месяцев.

 

Особые указания

Специальной подготовки и диеты при назначении Гельминтокса не требуется.

В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача. Следует помнить, что перед назначением Гельминтокса, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убрать помещение, вымыть детские игрушки, перед сном и после сна принять душ и сменить нижнее белье. Постельное белье целесообразно в дни лечения и несколько дней после приема препарата проглаживать горячим утюгом.

Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье. Одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.

После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.

Применение при беременности и в период лактации

С осторожностью назначают препарат в период беременности в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

 

Передозировка

Даже выраженная передозировка не вызывает признаков серьезной интоксикации. Специфического антидота нет. Рекомендуется промыть желудок и обратиться к врачу.

 

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение левамизола, пиперазина. Повышает концентрацию теофиллина в плазме.

 

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь.

По 15 мл во флакон коричневого стекла, закрытый алюминиевым колпачком с винтовой нарезкой. 1 флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой емкостью 2,5 мл в картонной пачке.

 

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Владелец регистрационного удостоверения

Innotek Internacional Laboratoriyasi

22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производитель

Иннотера Шузи

Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция

 

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:

  • Представительство «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» в Узбекистане:

Юридический адрес: Ташкент, ул. Фидокор 7А.

Тел.: 140-43-40, 140-43-41.

E-mail: uz.innotech@ sks.uz