Торговое название препарата: Симпатил

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка содержит:

активные вещества:

Эшшольции экстракт сухой            20,0 мг

Боярышника экстракт сухой           75,0 мг

Магния оксид                                   124,35 мг, эквивалентно элементарному магнию 75,0 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 122,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 15, 0 мг, кислота стеариновая микронизированная — 3,65 мг

Состав пленочной оболочки:

защитная глазурь 2,0 мг: гуммилак — 1,554 мг, повидон — 0,223 мг, глицерил моноацетат — 0,223 мг; Окрашенный порошок 13,0 мг: гипромеллоза — 7,150 мг, титана диоксид (Е171) — 3,704 мг, макрогол 6000 — 1,788 мг, индигокармин (Е 132) — 0,344 мг, азорубин (Е 122) — 0,013 мг, железа оксид желтый (Е 172) — 0,001 мг, тальк следы.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: седативное средство.

Код АТХ: N05CM

Фармакологические свойства

Препарат оказывает седативное действие, устраняет состояние тревоги и связанные с ним вегетативные нарушения, тахикардию и нарушения сна. Биологически активные вещества экстракта боярышника – тритерпеновые соединения и флавоноиды оказывают спазмолитическое действие, избирательно расширяя сосуды сердца и мозга, снижают возбудимость центральной нервной системы и миокарда.

Экстракт эшшольции оказывает анксиолитическое, седативное действие, сокращает время засыпания и улучшает качество сна при легких формах диссомнии. Алкалоиды эшшольции группы протопина увеличивают in vitro связь гамма-аминомасляной кислоты с чувствительными к ней рецепторами мозга. Магний улучшает регуляцию трансмембранного обмена ионов натрия и калия, является антагонистом ионов кальция, снижает способность к проведению возбуждения по нейромышечным синапсам, к сокращению гладкой и поперечно — полосатой мускулатуры; оказывает также нейроседативное, спазмолитическое и анксиолитическое действие.

Фармакокинетика

Магния оксид в желудке превращается в магния хлорид, который абсорбируется в тонком кишечнике с помощью механизма пассивного всасывания, уровень всасывания не превышает 50%. Экскреция магния, в основном, осуществляется с мочой. Действие компонентов затруднено для кинетических наблюдений.

Показания к применению

— состояния эмоционального напряжения и стресса, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, беспокойством, повышенной раздражительностью, тревогой, страхом,

повышенной утомляемостью

— нарушения сна (легкой формы).

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

По 2 таблетки 2 раза в день (утром и вечером) до еды, запивая водой.

Продолжительность лечения 3-4 недели.

Интервал между курсами лечения 3 недели.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боли в эпигастральной области.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется сочетать препарат с лекарственными средствами, содержащими хинидин, т.к. снижается почечная экскреция хинидина в связи с ощелачиванием мочи и возможно развитие передозировки (в связи с повышением концентрации хинидина в плазме крови).

Особые указания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания

Влияние на способность управлять транспортными средствами

В период лечения следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.д.).

Передозировка

Прием больших доз препарата может привести к задержке мочи. Лечение: регидратация, форсированный диурез.

В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 20 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер.

По 2 или 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция

22, авеню Аристид Бриан, 94110, Аркей

Производитель

Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро,

Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис 41150, Франция.

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:

Представительство «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» в Узбекистане:

Юридический адрес: Ташкент, ул. Фидокор 7А

Тел.: 140-43-40, 140-43-41.

E-mail: uz.innotech@ sks.uz