Торговое название препарата: Флюдитек 

Действующее вещество (МНН): карбоцистеин 

Лекарственная форма: сироп для детей 20 мг/мл

Состав:

100 мл сиропа содержит:

активное вещество: карбоцистеин 2,0 г

вспомогательные вещества: сахароза, глицерол, ароматизатор банановый, метилпарагидроксибензоат (E218), краситель солнечный закат желтый (Е110), натрия гидроксид, вода очищенная

Описание: прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеваний. Отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами. Муколитики.

Код ATX: R05CB03

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме устанавливается через 2 часа.

Препарат характеризуется низкой биодоступностью, менее 10% от принятой дозы, что, вероятно, связано с внутрипросветным метаболизмом и значительным первичным метаболизмом в печени.

Выведение

Период полувыведения составляет примерно два часа.

Карбоцистеин и его метаболиты выводятся, главным образом, почками.

Фармакодинамика

Карбоцистеин представляет собой муколитическое средство для разжижения слизи. Он оказывает влияние на гелеобразную мокроту, преимущественно за счет разрушения дисульфидных связей гликопротеинов, что способствует выведению слизи.

Показания к применению

Лечение нарушений бронхиальной секреции у детей от 2 лет, особенно в случае острых бронхиальных заболеваний: острый бронхит и острый кризис хронической бронхопневмопатии.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Мерный стакан, заполненный до отметки 5 мл, содержит 100 мг карбоцистеина.

Дети от 2 до 5 лет: 200 мг в сутки, то есть по 1 мерному стаканчику, заполненному до отметки 5 мл, 2 раза в день.

Дети старше 5 лет: 300 мг в сутки, то есть по 1 мерному стаканчику, заполненному до отметки 5 мл, 3 раза в день.

Продолжительность лечения без медицинских рекомендаций не должна превышать 8-10 дней.                                                            

Побочные действия

Риск бронхиального застоя у младенцев.

Кожные аллергические реакции, такие как зуд, эритематозные высыпания на коже, уртикария и ангионевротический отек.

Возможно развитие желудочно-кишечной непереносимости (боли в желудке, тошнота, рвота, диарея).  Желудочно-кишечные кровотечения.  Были описаны отдельные случаи развития буллезных патологий кожи, таких как синдром Стивена-Джонсона и мультиформная эритема.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

— детский возраст до 2 лет.

Применение у детей

ПРЕДНАЗНАЧЕНО ТОЛЬКО ДЛЯ ДЕТЕЙ (старше 2 лет).

Лекарственный препарат ФЛЮДИТЕК ДЕТСКИЙ, сироп, 2%, никогда не следует назначать младенцам (младше 2 лет) в связи с риском усугубления бронхиальной обструкции

Особые указания

Данный препарат содержит сахарозу. Он противопоказан людям, страдающим непереносимостью фруктозы, глюкозы и галактозы, а также людям страдающим синдромом дефицита мальабсорбции или сукразы-изомальтазы.

Больным сахарным диабетом принять во внимание, что содержание сахарозы на 5 мл сиропа – 3,5 г

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 5 мл, что позволяет считать его «не содержащим натрия».

Данный лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызывать аллергические реакции (возможно отложенного типа).

Данный лекарственный препарат содержит азокраситель (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

Применение при беременности и в период лактации

С осторожностью назначают препарат в периоды беременности (II и III триместры). Карбоцистеин следует принимать во время беременности, только если это крайне необходимо.

Грудное вскармливание на фоне применения данного препарата допускается.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не влияет.

Передозировка

Не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено.

Форма выпуска

По 125 мл сиропа в прозрачный стеклянный флакон типа III, закрытый белой полиэтиленовой крышкой Вистоп (Vistop), и мерный стаканчик (20 мл) из полипропилена вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производитель

Иннотера Шузи

Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция

Производитель/Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:

Представительство «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» в Узбекистане:

Юридический адрес: Ташкент, ул. Фидокор 7А

Тел.: 140-43-40, 140-43-41.

E-mail: uz.innotech@ sks.uz

Торговое название: Флюдитек

Действующее вещество (МНН): карбоцистеин

Лекарственная форма: сироп

Состав

100 мл сиропа содержит:

активное вещество: карбоцистеин 5,0 г

вспомогательные вещества: сахароза, глицерол, ароматизатор карамельный, метилпарагидроксибензоат (E218), краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель патентованный синий V (E131), натрия гидроксид, вода очищенная

Описание: прозрачная жидкость зеленого цвета с запахом карамели.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеваний. Отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами. Муколитики.

Код ATX: R05CB03

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме устанавливается через 2 часа.

Препарат характеризуется низкой биодоступностью, менее 10% от принятой дозы, что, вероятно, связано с внутрипросветным метаболизмом и значительным первичным метаболизмом в печени.

Выведение

Период полувыведения составляет примерно два часа.

Карбоцистеин и его метаболиты выводятся, главным образом, почками.

Фармакодинамика

Карбоцистеин представляет собой муколитическое средство для разжижения слизи. Он оказывает влияние на гелеобразную мокроту, преимущественно за счет разрушения дисульфидных связей гликопротеинов, что способствует выведению слизи.

Показания к применению

Данный препарат предназначен для взрослых (от 15 лет и старше) для лечения респираторных заболеваний, связанных с затруднением отхождения мокроты (сложности в устранении бронхиальной секреции при кашле).

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

1 мерный стаканчик, заполненный до отметки 15 мл, содержит 750 мг карбоцистеина.

Взрослым принимать по 15 мл, 3 раза в день, желательно между приемами пищи.

Лечение не должно быть коротким и не превышать 5 дней.

Побочные действия

Кожные аллергические реакции, такие как зуд, эритематозная сыпь, крапивница и отек Квинке.

Было описано несколько случаев появления локализованных медикаментозных высыпаний.

Желудочно-кишечная непереносимость (боль в желудке, тошнота, рвота, диарея). Желудочно-кишечные кровотечения.

Были описаны отдельные случаи развития буллезных патологий кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

— детский возраст до 15 лет;

— беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью назначают препарат в периоды беременности (II и III триместры). Карбоцистеин следует принимать во время беременности, только если это крайне необходимо.

Грудное вскармливание на фоне применения данного препарата допускается.

Особые указания

ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ПОДРОСТКОВ СТАРШЕ 15 ЛЕТ.

Данный препарат содержит сахарозу. Он противопоказан людям, страдающим непереносимостью фруктозы, глюкозы и галактозы, а также людям страдающим синдромом дефицита мальабсорбции или сукразы-изомальтазы. У больных сахарным диабетом следует принимать во внимание содержание сахарозы 5,25 г в расчете на дозу в 15 мл.

Данный лекарственный препарат содержит менее 100 мг натрия в 15 мл, что эквивалентно 5% от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозе потребления натрия, составляющей 2 г для взрослого человека.

Данный лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызывать аллергические реакции (возможно отложенного типа).

Данный лекарственный препарат содержит азокраситель (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка

Не выявлено

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено

Форма выпуска

По 125 мл сиропа в прозрачный стеклянный флакон типа III, закрытый белой полиэтиленовой крышкой Вистоп (Vistop), и мерный стаканчик (20 мл) из полипропилена.

По 300 мл сиропа в прозрачный стеклянный флакон типа III, закрытый белой полиэтиленовой крышкой Вистоп (Vistop), и мерный стаканчик (20 мл) из полипропилена.

Не все объемы упаковки могут поступать на рынок.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производитель

Иннотера Шузи

Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:

Представительство «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» в Узбекистане:

Юридический адрес: Ташкент, ул. Фидокор 7А.

Тел.: 140-43-40, 140-43-41.

E-mail: uz.innotech@ sks.uz