ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

При наступлении беременности в женском организме вырабатывается особый гормон — хорионический гонадотропин человека (ХГЧ).

Его продукция начинается спустя некоторое время после оплодотворения яйцеклетки и возрастает в первые три месяца. Присутствие ХГЧ в моче позволяет крайне быстро провести диагностирование беременности. Количественный экспресс-тест для определения беременности ББ Тест работает по принципу «сэндвича» и позволяет в короткие сроки определить наличие ХГЧ в моче. Тест для определения беременности ББ Тест представляет собой тест-полоску, пропитанную реагентом из уникальной комбинации поликлональных и моноклональных антител, приготовленной на белковой матрице с применением азида натрия (NaN3 <0,1%).

Помещенный в емкость с мочой тест впитывает жидкость и показывает результат в виде цветной полоски посередине. Окрашивание полоски означает, что тест был проведен правильно. В том случае если уровень ХГЧ в моче превышает значение 10 мМЕ/мл, появляется вторая цветная полоска.

Ее окрашивание означает положительный результат. Благодаря своей высокой чувствительности тест позволяет крайне быстро установить наступление беременности уже с первого дня задержки менструации.

СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ

Каждый комплект ББ Тест состоит из одной тест-полоски, упакованной в индивидуальную вакуумную упаковку из алюминиевой фольги с влагопоглотителем. Не используйте пакетик с влагопоглотителем.

Откройте защитную упаковку непосредственно перед использованием теста.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

1. Тест для определения беременности предназначен исключительно для самостоятельной диагностики in vitro. Только для наружного использования.

НЕ УПОТРЕБЛЯТЬ ВНУТРЬ тест-полоску и пакетик с влагопоглотителем.

2. Внимательно ознакомьтесь с инструкциями, прежде чем использовать тест.
3. Если вы проводите тест в день предполагаемого наступления менструации либо сразу после него, следует использовать утреннюю мочу (сразу после пробуждения), так как в ней содержится наиболее высокая концентрация ХГЧ. Если задержка с дня предполагаемого наступления менструации составляет более недели, тогда необязательно собирать утреннюю мочу, так как содержание ХГЧ в моче к тому времени повышено в любое время суток.
4. При повышенной мутности мочи и в случае наличия осадков или признаков бактериального заражения рекомендуется произвести повторный сбор мочи.
5. Хранить при температуре от +4 °C до +30 °C. Не замораживать. Если тест-полоска хранилась при температуре +4 °C, согрейте ее до комнатной температуры в течение 5 минут до проведения теста.
6. Не используйте тест-полоску после даты истечения срока годности, указанной на этикетке, и в случае повреждения защитной упаковки или самого теста.
7. Не используйте ББ Тест повторно.
8. Хранить в недоступном для детей месте.
9. Вскрывайте защитную упаковку с осторожностью.
10. Не мочите тест-полоску перед использованием и не прикасайтесь к ней влажными руками. 11. Не прикасайтесь к реактивной зоне тест-полоски.
11. Подождите 5 минут до интерпретации результатов.
12. После использования следует выбросить все компоненты теста в мусорную корзину.

ПРОВЕДЕНИЕ ТЕСТА

1. Соберите небольшое количество мочи в чистую сухую емкость (не входит в комплект) без остатков моющего средства. Объем мочи должен составлять примерно 1/2 от высоты емкости.
2. Вскройте защитную упаковку в месте надреза и извлеките только тест-полоску. Выбросите пакетик с влагопоглотителем.
3. Вертикально поместите тест в мочу на 5-10 секунд, как показано напротив (Рис.1). 

                                                                                                                     

ВНИМАНИЕ! УРОВЕНЬ МОЧИ НЕ ДОЛЖЕН ПРЕВЫШАТЬ ОБЛАСТИ МАРКИРОВКИ  на тест-полоске.

4. Подождите 5 минут и прочтите результаты. Не учитывайте результат после 10 минут. На ранних сроках предполагаемой беременности рекомендуется подождать 10 минут до интерпретации результатов.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Посредине стрип-теста должна появиться одна цветная полоска, свидетельствующая о правильном проведении теста.

Возможное появление второй цветной полоски (ниже первой) означает результат теста. Разница в цвете или интенсивности окрашивания двух полосок не имеет какого-либо значения, так как появление второй полоски в любом случае означает положительный результат.

1. Отрицательный результат

                                                                                                            

Отсутствие второй цветной полоски означает, что тест не выявил в организме необходимого для наступления беременности гормона ХГЧ. Проведите повторный тест через 5 дней, если менструация не наступила. Если отрицательный результат повторится, проконсультируйтесь с врачом.

2. Положительный результат

                                                                                                            

Наличие второй цветной полоски (ниже контрольной первой) означает, что тест определил наступление беременности. В таком случае вам следует обратиться к врачу-гинекологу.

3. Недействительный результат

                                                                                                            

В случае отсутствия цветной полоски в контрольной зоне или появления цветной полоски в тестовой зоне при ее отсутствии в контрольной зоне, тест недействителен. Возможно, инструкция не была правильно наблюдена или тест был поврежден. Повторите, воспользовавшись другим стрип-тестом, или обратитесь к врачу.

ВОПРОСЫ И ОТВЕТЫ

По какому принципу работает стрип-тест для определения беременности ББ Тест?

После наступления беременности в женском организме начинает вырабатываться хорионический гонадотропин человека (ХГЧ). Этот гормон, уровень которого постоянно возрастает первое время, присутствует в моче. Принцип действия теста для определения беременности ББ Теста основывается на его выявлении.

Когда можно использовать этот тест?

Тест можно проводить уже с первого дня задержки менструации.

Когда лучше всего проводить тест?

Тест можно проводить в любое время дня. Тем не менее, поскольку в утренней моче содержится наиболее высокая концентрация ХГЧ, она позволит получить более достоверные результаты.

Может ли повлиять количество выпитой жидкости на результат?

Употребление внутрь большого количества жидкости может привести к разведению мочи и дать ложный результат; по этой причине рекомендуется пить жидкости в умеренном количестве.

Может ли получиться ложный результат?

Точность результатов гарантирована при условии неукоснительного соблюдения инструкций по применению теста. Ложный результат может проявиться в том случае, если стрип-тест ББ Тест был намочен перед использованием. Тест ББ Тест характеризуется повышенной точностью, которая была продемонстрирована в ряде строгих контрольных испытаний качества. Тем не менее, в исключительных случаях он может дать искаженный результат (ложноотрицательный при наступившей беременности или ложноположительный при ее отсутствии). В случае получения непредвиденных или противоречащих результатов рекомендуется обратиться к гинекологу, так как в их основе могут лежать некоторые заболевания.

Кроме того, ложноположительный результат может быть обусловлен приемом некоторых ХГЧ-содержащих или стимулирующих образование ХГЧ препаратов (таких как Прегнил, Профази, Пергонал).

Прием алкоголя, анальгезирующих средств, антибиотиков, контрацептивных препаратов, гормональных препаратов, содержащих цитрат кломифена (таких как Кломид, Серофен) и успокоительных средств не влияет на результаты.

Тест может дать ложноположительный результат в случае, если за 8 недель, предшествующих проведению теста, имели место выкидыш, аборт или роды. Такая вероятность объясняется тем, что тест может выявить ХГЧ, присутствующий в организме еще с предыдущей беременности.

Я оставила стрип-тест в емкости с мочой более чем на 10 секунд. Будет ли результат точным?

Да. Несколько дополнительных секунд не повлияют на результат.

Я оставила стрип-тест в емкости с мочой менее чем на 5 секунд.Будет ли результат точным?

Нет, так как концентрации гормона в собранной моче может быть недостаточно.

Как следует читать результаты теста?

Появление цветной полоски в контрольной зоне означает, что диагностика была проведена правильно.

В случае ее отсутствия необходимо повторить процедуру, воспользовавшись новым стрип-тестом ББ Тестом.

Как следует интерпретировать результаты теста?

Если вы беременны, в течение 5 минут должны появиться две цветные полоски. Тем не менее, если уровень гормона в моче слишком низок, вторая полоска может проявиться чуть позже. Из этих соображений рекомендуется подождать еще несколько минут до окончательного отрицательного результата, чтобы подтвердить отсутствие гормона в моче и исключить беременность.

НЕ СЧИТЫВАТЬ РЕЗУЛЬТАТ ПО ПРОШЕСТВИИ 10 МИНУТ с момента контакта теста с мочой.

На тесте появилось две полоски, но их цвет отличается от приведенного на изображении в инструкциях или они различаются по интенсивности окрашивания. Как это расценивать?

Разница в цвете или интенсивность окраски не имеют какого-либо значения. Если результат теста положительный, в тестовой зоне должна появиться вторая полоска. Она может не совпадать по цвету с полоской на изображении или в контрольной зоне. Это объясняется тем, что уровень ХГЧ во время беременности постепенно возрастает, влияя тем самым на цвет или интенсивность окрашивания полоски.

Может ли прием определенных препаратов повлиять на результат?

Прием препаратов для лечения бесплодия, содержащих ХГЧ или менопаузный гонадотропин человека (МГЧ), может привести к сомнительному результату. Как правило, это инъекционные препараты, в связи с чем проведение теста в ближайшие после введения сроки может дать ложноположительный результат.

Прием иных препаратов от бесплодия, анальгезирующих средств и оральных контрацептивных средств не влияют на результат. Тем не менее, прекращение приема оральных контрацептивов или проведение лечения от бесплодия незадолго до проведения теста может повлечь за собой сбой в цикле и, как следствие, обусловить преждевременное проведение диагностики.

Как оценивается достоверность результатов теста ББ Теста?

Эффективность теста в клинических исследованиях in vitro превышала 99%.

В течение какого отрезка времени результат оценивается как надежный?

При отрицательном результате в тестовой зоне спустя 10 минут может появиться бледно окрашенная полоска. Ее появление НЕ ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ положительный результат. Учтите, что НЕ СЛЕДУЕТ СЧИТЫВАТЬ РЕЗУЛЬТАТ по прошествии 10 минут с момента контакта теста с мочой.

Что делать, если результат отрицательный?

Если тест показывает отрицательный результат, это означает, что ХГЧ в моче отсутствует, потому что вы не беременны. Если менструация не наступила через неделю, повторите диагностику с использованием нового стрип-теста ББ Теста. В случае повторного отрицательного результата обратитесь к гинекологу.

Задержка менструации может быть обусловлена рядом факторов.

Что делать, если результат положительный?

Если результат теста положительный, посетите гинеколога. Диагностика беременности на ранних сроках важна для здоровья женщины и ребенка.

 Изготовитель: VEDALAB                                                                                           

Адрес: Rue de l’Expansion — ZAT du Londeau — Cerisé BP 181 – 61006

 ALENCON Cedex, France (Франция)