Торговое название: Полижинакс

Действующее вещество (МНН): нет

Лекарственная форма: капсулы вагинальные

Состав:

1 капсула содержит:

активные вещества:

Неомицина сульфат ……………………………………… 35 000 МЕ

Полимиксина В сульфат ……………………………….35 000 МЕ

Нистатин ……………………………………………………. 100 000 МЕ

вспомогательные вещества:

Тефоз 63® ………………………………… 125,0 мг

Соевое масло гидрогенизированное ………………… 30,0 мг

Диметикон 1000 ……………………………………….. до 2500,0 мг

Состав оболочки капсулы:

желатин ………………………………………….. 381,2 мг

глицерол ………………………………………………………… 191,5 мг

диметикон 1000 ………………………………………………… 86,9 мг

Описание:

Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.

Фармакотерапевтическая группа: Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Антибактериальные препараты. Нистатин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ: G01AА51

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие. Неомицин и полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов; Streptococ-cus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам. Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.

Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.

Фармакокинетика

Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.

 

Показания к применению

Лечение.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: неспецифические, грибковые, смешанные вагиниты, вульвовагиниты и цервиковагиниты.

Профилактика.

 — Предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах;

— до и после диатермокоагуляции шейки матки;

— перед внутриматочными диагностическими процедурами;

 — перед родами.

 

Способ применения и дозы

Для вагинального применения.

Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище вечером перед сном.

Курс лечения 12 дней. Профилактический курс 6 дней.

В случае пропуска в применения одной или нескольких капсул возобновите прием препарата в обычной дозе.

 

Побочные действия

Аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение во влагалище. Аллергическая контактная экзема.

При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

 

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

I триместр беременности.

 

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.

 

Особые указания

Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.

Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.

Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки и презервативы из латекса.

Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

Беременность и лактация

Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период, кормление грудью прекращают.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

 

Передозировка

Нет данных.

 

Форма выпуска

Капсулы вагинальные.

По 6 капсул в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры.

По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

по рецепту.

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производитель (первичная и вторичная упаковки, выпускающий контроль качества):

Иннотера Шузи

Рю Рене Шантеро Шузи-сюр-Сис 41150 Валуар-сюр-Сис, Франция

 

Места производства готовой лекарственной формы:

Каталент Франс Бейнхейм СА, 74 рю Принсипаль 67930 Бейнхейм, Франция

Свисс Капс АГ, Хузенштрассе 35, 9533 Кирхберг, Швейцария

 

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:

Представительство «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» в Узбекистане

Юридический адрес: Ташкент, ул. Фидокор 7 А

Тел.: +71 140 -43-40, +71 140 -43-41

E-mail: uz.innotech@sks.uz