Торговое название: ФЛЕБОДИА 600

Действующее средство (МНН): диосмин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

 на 1 таблетку                                 

активное вещество:

Диосмин в пересчете на сухое вещество………….600 мг

вспомогательные вещества: 

тальк……………………………………………10,24 мг

кремния диоксид коллоидный…………………3,5 мг

стеариновая кислота…………………………..50,05 мг

целлюлоза микрокристаллическая…………до 910 мг

Состав пленочной оболочки:

Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е 464) — 9,832 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7,866 мг, макрогола 8 стеарат тип 1 — 1,967 мг).  Сеписперс® AP 5523 розовый (пропиленгликоль  — следы, гипромеллоза (Е 464) — 0,458 мг, титана диоксид (Е 171) —  4,026 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E 124) — 0,401 мг, железа оксид
черный  (Е 172) — 0,130 мг,  железа оксид красный (Е 172) — 0,020 мг).

Опаглос® 6000 (воск  карнаубский  (E 903) – 0,075 мг, воск пчелиный (E 901) — 0,075 мг, шеллак (E 904) — 0,150 мг, этанол 95° — следы).

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Ангиопротекторное средство.

Код АТХ: С05СА03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат обладает флеботонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, обнаруживается в плазме через
2 часа после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через
5 часов после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени – в почках, печени и легких и других тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение
96 часов. Выводится почками 79 %, кишечником – 11 %, с желчью — 2,4 %.

Показания к применению

— для устранения симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей: ощущение тяжести или усталости в ногах, боль, синдром беспокойных ног;

—  вспомогательная терапия при нарушении микроциркуляции;

— симптоматическая терапия острого геморроя.

Способ применения и дозы

Вы должны всегда принимать этот препарат, строго следуя информации, приведенной в данной инструкции или полученной от вашего врача или вашего фармацевта.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Для приема внутрь.

Дозировка

• Лимфовенозная недостаточность: 1 таблетка в день во время еды
• Острый геморрой: 2-3 таблетки в день во время еды

Продолжительность терапии обычно составляет 2 месяца. Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

Побочные действия

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать побочные действия, но они возникают не у всех.

Часто (может появляться с частотой до 1 человека на 10)

• Боли в желудке

Не часто (может появляться с частотой до 1 человека на 100)

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, раздражение, зуд, крапивница, ангионевротический отек;
• вздутие;
• диарея;
• диспепсия;
• тошнота

Редко (может появляться с частотой до 1 человека на 1000)

• рвота

Диспепсические расстройства редко вызывают прекращение лечения.

Сообщение о побочных действиях

При появлении побочных эффектов, следует обратиться к врачу или фармацевту. Это относится к любым возможным побочным эффектам, не указанным в данной инструкции по применению. Сообщить о побочных эффектах также можно непосредственно через национальную систему по фармаконадзоре в стране.

Сообщения о побочных эффектах позволят получить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диосмину или другим компонентам препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет, беременность (I триместр) (опыт применения ограничен).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства.

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Если симптомы венозной недостаточности не уменьшаются в течении 2-х недель, следует обратиться к своему врачу.

Если симптомы острого геморроя продолжаются после нескольких дней лечения, то следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и период лактации

Если вы беременны или кормите грудью, или вы планируете беременность, то проконсультируйтесь с врачом перед применением данного лекарственного средства.

Беременность

Данный препарат принимается только по рекомендации вашего лечащего врача. Если беременность наступила в период лечения, то необходимо сообщить врачу, так, как только он может решить вопрос о продолжении лечения. До сих пор в клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных.  

Лактация

Из-за отсутствия данных о проникновении действующего вещества в грудное молоко, в период лактации не рекомендуется прием препарата.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 15 или 18 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере.

1, 2, 4 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

1 блистер по 18 таблеток с инструкцией в картонной пачке.

Не все формы выпуска могут реализоваться.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

22 авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Произведено

Иннотера Шузи

Рю Рене Шантеро Шузи-сюр-Сис 41150 Валуар-сюр-Сис, Франция

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:

Представительство «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» в Узбекистане

Юридический адрес: Ташкент, ул.Фидокор, 7А.

Тел: 140-43-40, 140-43-41

Е-mail: uz.innotech@sks.uz