Внимательно прочитайте данную инструкцию до конца, прежде чем начать принимать лекарственное средство, потому что она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
• Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим людям. Это может причинить им вред, даже если их признаки болезни совпадают с вашими.
• Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной инструкции..

Торговое название: Бактокс

Действующее вещество (МНН): амоксициллин

Лекарственная форма: капсулы для приема внутрь

Состав:

активное вещество: (на 1 капсулу) амоксициллин 500,00 мг в виде амоксициллина тригидрата

вспомогательные вещества: cтеарат магния.

Оболочка капсулы: эритрозин, индиготин, диоксид титана (Е 171), желатин, оксид железа черный, оксид железа желтый, оксид железа красный: лимонный, апельсиновый и персико-абрикосовый, аспартам, кремния диоксид.

Тело: желатин, оксид титана (E 171), оксид железа черный, оксид железа желтый, оксид

железа красный.

Фармакотерапевтическая группа: пенициллины широкого спектра действия

Код АТХ: J01CA04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис микроорганизмов.

Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (кроме штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, аэробных грамотрицательных микроорганизмов — Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Salmonella, Shigella, Klebsiella, а также Helicobacter pylori.

Фармакокинетика

При приеме внутрь в виде суспензии в дозах 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл быстро и хорошо (75–90%) всасывается, создавая Cmax (1,5–3,0 мкг/мл и 3,5–5,0 мкг/мл соответственно) через 1–2 ч. При приеме внутрь в виде капсул в дозах 250 и 500 мг Cmax (3,5–5,0 мкг/мл и 5,5–7,5 мкг/мл соответственно) также достигаются через 1–2 ч. Стабилен в кислой среде, прием пищи не влияет на абсорбцию.

При парентеральном введении быстро всасывается и распределяется в тканях и жидкостях организма; Cmax в крови обнаруживается через 1 ч после в/м введения и сохраняется на терапевтическом уровне после парентерального введения в течение 6–8 ч.

Показания к применению

Бактокс применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями в различных частях организма.

Бактокс может также использоваться в сочетании с другими лекарствами для лечения язвы желудка.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Всегда принимайте данное лекарство в точности следуя указаниям вашего врача или фармацевта.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Капсулу глотать целиком, запивая водой.

Принимать препарат следует через равные промежутки времени в течение дня; дозы

следует принимать с промежутком не менее 4 часов.

Обычная дозировка:

Дети массой менее 40 кг

Все дозы определяются в зависимости от массы ребенка в килограммах.

• Ваш врач скажет вам, какую дозу препарата Бактокс вы должны дать своему ребенку или младенцу.
• Обычная доза составляет от 40 до 90 мг на килограмм массы тела в день, и вводиться в организм двумя или тремя дозами.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг на килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети массой более 40 кг

• Обычная доза Бактокс составляет от 250 мг до 500 мг три раза в день или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от степени тяжести и типа инфекции.
• Тяжелые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей: 3 г два раза в день ежедневно в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, распространяемая клещами): изолированная мигрирующая эритема (ранняя стадия — красная или розовая круговая сыпь): 4 г в день, системные проявления (поздняя стадия — для более тяжелых симптомов или когда болезнь распространяется по телу): до 6 г в день.
• Язвенная болезнь желудка: одна доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней с другими антибиотиками и лекарствами для лечения язвенной болезни желудка.
• Для предотвращения сердечной инфекции во время операции: доза будет варьироваться в зависимости от типа операции. Другие лекарства также могут быть даны в то же время. Ваш врач, фармацевт или медсестра может предоставить вам более подробную информацию.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть уменьшена по сравнению с обычной дозой.

Как долго следует принимать препарат Бактокс?

• Вы должны продолжать принимать препарат Бактокс в течение всего срока, указанного врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.

Каждая доза важна для борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии выживают, они могут стать причиной рецидива инфекции.

• Как только вы закончите лечение, проконсультируйтесь с врачом, если симптомы не проходят.

В случае приема препарата Бактокс в течение длительного времени могут развиваться микозы (кандидозы, возникающие на влажных участках тела, которые могут вызывать боль, зуд и белые выделения). Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы принимаете Бактокс в течение длительного периода времени, ваш врач может провести дополнительные анализы, чтобы проверить функцию почек, печени и кровь.

Если вы забыли принять препарат Бактокс 500 мг, капсулы

• Если вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу, как только вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано; должно пройти не менее 4 часов перед приемом следующей дозы.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно применения данного

лекарства, обратитесь к своему доктору или фармацевту.

Побочные действия

Как и все препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не каждый пациент их испытывает.

Прекратите принимать препарат Бактокс и немедленно обратитесь к врачу, если у вас наблюдаются какие-либо серьезные побочные эффекты, перечисленные ниже. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Очень редкие побочные эффекты (могут затронуть 1 из 10000 человек):

• Аллергические реакции; Симптомы могут включать в себя: зуд или кожную сыпь, отек лица, губ, языка, тела или затрудненное дыхание. Данные реакции могут быть серьезными и иногда смертельными.
• Сыпь на коже или красные пятна под кожей, синяки. Данный побочный эффект вызван воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Данные симптомы могут сопровождаться болью в суставах (артрит) и проблемами с почками.
• Отложенные аллергические реакции могут обычно происходить через 7-12 дней после

приема препарата Бактокс. Симптомы включают: кожную сыпь, лихорадку, боль в суставах и отек лимфатических узлов, особенно в области подмышек.

• Кожная реакция, известная как многоформная эритема, проявляется следующими симптомами: красноватые или пурпурные пятна на коже с зудом, особенно на ладонях и подошвах ног, повышенные концентрические поражения на коже, чувствительность во рту, глазах и на слизистой оболочке половых органов. Данная реакция может вызвать лихорадку и сильную усталость.
• Другие серьезные кожные реакции могут включать: изменения цвета кожи, уплотнения под кожей, образование волдырей, гнойничков, шелушение, покраснение, боль, зуд, возникновение трещин. Данный побочный эффект может быть связан

с лихорадкой, головными болями и болями в теле.

• Симптомы гриппа с сыпью, лихорадкой, увеличенными железами и не соответствующими норме результатами анализа крови [включая увеличение лейкоцитов (эозинофилия) и ферментов печени] [Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)].
• Лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, частые кровоподтеки. Данные побочные эффекты могут быть признаком проблемы с клетками крови.
• Реакция Яриша-Герксгеймера может возникнуть во время лечения болезни Лайма препаратом Бактокс, может наблюдаться лихорадка, озноб, головные боли, мышечные боли, кожная сыпь.
• Синдром Коуниса характеризуется локализованной болью в груди, которая может быть

направлена в левое плечо и челюсть, и иметь аллергическое происхождение

• Временное острое и обратимое неинфекционное воспаление защитных мембран головного и спинного мозга, называемое асептическим менингитом и вызывающее сильную головную боль.
• Воспаление толстой кишки, сопровождающееся диареей (иногда сопровождающейся кровотечением), болью и повышением температуры.
• Могут возникнуть серьезные побочные эффекты для печени. Они в основном наблюдаются у лиц, проходивших лечение в течение длительного периода, у мужчин и у пожилых пациентов. Вы должны немедленно проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
• тяжелая диарея с наличием крови;
• появление волдырей, покраснений или синяков на коже;
• темная моча или обесцвеченный стул;
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха). Смотрите также информацию ниже об анемии, которая может привести к желтухе.

Данные реакции могут возникнуть во время приема лекарства или в течение нескольких недель после прекращения его приема.

Если у вас наблюдается одна из реакций, указанных выше, прекратите принимать данное лекарство и немедленно обратитесь к врачу.

Кожные реакции иногда могут быть менее тяжелыми:

• Кожные высыпания (круглые розовые или красные пятна) с умеренным зудом, выпуклыми концентрическими поражениями на предплечьях, ногах, ладонях рук и подошвах ног. Данные реакции редки (могут затронуть 1 из 100 человек).

Если появляется один из этих симптомов, проконсультируйтесь с врачом, потому что вы должны прекратить прием препарата Бактокс.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут затронуть 1 из 10 человек)

• Сыпь.
• Тошнота.
• Диарея.

Нечастые (могут затронуть 1 из 100 человек)

• Рвота.

Очень редкие (могут затронуть 1 из 10000 человек)

• Микоз (кандидоз, развивающийся во влагалище, ротовой полости или кожных складках); Вы можете обратиться к своему врачу или фармацевту для получения противогрибковой терапии.
• Проблемы с почками.
• Судороги, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы или с проблемами почек.
• Головокружение.
• Гиперактивность.
• Кристаллы соли в моче, которые вызывают расстройства, дискомфорт или затруднения

мочеиспускания. Обязательно пейте много жидкости, чтобы уменьшить данные риски.

• Язык может приобретать желтый, коричневый или черный цвет и может казаться покрытым волосами.
• Чрезмерное разрушение эритроцитов, вызывающее тип анемии. Симптомы включают в себя: усталость, головные боли, одышка, головокружение, бледность, пожелтение кожи и белков глаз.
• Низкое количество лейкоцитов.
• Низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови.
• Свертывание крови может замедлиться. Вы можете наблюдать этот эффект при носовых кровотечениях или порезах

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной инструкции.

Сообщая о побочных эффектах, вы предоставляете больше информации о безопасности данного лекарства.

Противопоказания

Не принимайте препарат Бактокс 500 мг, капсулы:

• Если у вас аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент данного препарата (перечислены в разделе 6).
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на антибиотик. Сюда относится сыпь на коже или отек лица или горла.

Не принимайте препарат Бактокс, если у вас наблюдается один из случаев, упомянутых выше.

Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту прежде, чем принимать препарат Бактокс.

Особые указания

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом прежде, чем принимать препарат Бактокс 500 мг, капсулы, если вы:

• страдаете инфекционным мононуклеозом (лихорадка, боль в горле, опухшие железы и сильная усталость);
• имеете проблемы с почками;
• у вас нерегулярное мочеиспускание.

Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь за консультацией к вашему врачу или фармацевту, прежде чем принимать препарат Бактокс.

Анализы крови и мочи

Если вам необходимо сдать:

• анализ мочи (глюкоза крови) или крови для изучения функции вашей печени,
• анализ на содержание эстриола (используется во время беременности для проверки нормального развития ребенка).

Расскажите своему врачу или фармацевту, что вы принимаете препарат Бактокс. Фактически, Бактокс может повлиять на результаты данных анализов.

Применение при беременности и в период лактации

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что вы беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать данное лекарственное средство.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Бактокс может вызывать побочные эффекты (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги), которые могут ухудшить вашу способность управлять автомобилем.

Не садитесь за руль и не пользуйтесь никаким оборудованием, если вы плохо себя чувствуете.

Передозировка

В случае передозировки препарата Бактокс могут появиться боли в животе (тошнота, рвота или диарея) или образоваться кристаллы соли в моче, что вызывает расстройства или боль при мочеиспускании.

Если это произойдет, обратитесь к врачу как можно скорее. Принесите лекарство, чтобы

показать его своему врачу.

Лекарственные взаимодействия

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или будете принимать какие-либо другие лекарства.

• Если вы принимаете аллопуринол (используется при лечении подагры) вместе с препаратом Бактокс, существует повышенный риск появления аллергической кожной сыпи.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый при лечении подагры), ваш врач может принять решение скорректировать дозу препарата Бактокс.
• Если вы принимаете лекарства для разжижения крови (например, варфарин), вам может потребоваться дополнительный анализ крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклины), эффективность

препарата Бактокс может быть снижена.

• Если вы принимаете метотрексат (используется для лечения рака и тяжелых случаев псориаза), Бактокс может привести к усилению побочных эффектов.

Форма выпуска

Данный препарат выпускается в форме капсул.

Упаковка состоит из 12 или 100 капсул.

Не все размеры упаковки могут быть представлены в свободной продаже.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Храните данный препарат в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, который указан на коробке и на этикетке флакона.

Дата истечения срока годности относится к последнему дню этого месяца.

Не выбрасывайте препарат в сточные воды или с бытовыми отходами. Спросите своего фармацевта, как выбрасывать лекарства, которые вы больше не используете. Данные меры помогут защитить окружающую среду.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

22, Авеню Аристид Бриан,

94110 АРКЁЙ, ФРАНЦИЯ

Производитель

ИННОТЕРА ШУЗИ

Рю Рене Шантеро, Шузи-Сюр-Сисс 41150 Валуар- Сюр-Сисс, Франция

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:

Представительство «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» в Узбекистане:

Юридический адрес: Ташкент, ул. Фидокор 7А

Тел.: 140-43-40, 140-43-41.

E-mail: uz.innotech@ sks.uz

РЕКОМЕНДАЦИИ / ОБРАЗОВАНИЕ B СФЕРЕ ГИГИЕНЫ

Антибиотики эффективны в борьбе с инфекциями, вызываемыми бактериями. Они не

эффективны против инфекций, вызываемых вирусами.

Иногда инфекция возникает из-за бактерий, которые не реагируют на лечение антибиотиками. Одна из наиболее распространенных причин заключается в том, что бактерии, вызывающие инфекцию, устойчивы к принимаемому антибиотику. Это означает, что бактерии могут выживать и даже размножаться, несмотря на прием антибиотика.

Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по нескольким причинам. Осторожное использование антибиотиков может снизить риск устойчивости бактерий к антибиотикам.

Когда ваш врач назначает вам лечение антибиотиками, оно предназначено для лечения

вашего текущего состояния. Тщательное следование советам врача предотвратит появление резистентных бактерий, которые могут остановить действие антибиотика

1. Очень важно соблюдать дозу антибиотика, время его приема и продолжительность лечения. Прочтите инструкцию на упаковке. Если вы чего-то не понимаете, попросите вашего врача или фармацевта объяснить вам это.
2. Вы не должны принимать антибиотик, если он не был прописан вам. Вы должны

принимать его только для лечения инфекции, для которой он был вам прописан.

3. Вы не должны принимать антибиотики, назначенные другим пациентам, даже

если у них инфекционное заболевание, аналогичное вашему.

4. Вы не должны передавать прописанные вам антибиотики другим лицам.
5. Если после курса лечения у вас остаются какие-либо антибиотики, назначенные

вашим врачом, вы должны вернуть их своему фармацевту для надлежащей утилизации.

БАКТОКС 125 мг/5 мл, БАКТОКС 250 мг/5 мл, БАКТОКС 500 мг/5 мл, порошок   для приготовления суспензии для приема внутрь

Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию по применению, так как она содержит важную для Вас информацию.

— Сохраните эту инструкцию Возможно, позже потребуется ее перечитать.

— Если у Вас возникли любые вопросы, спрашивайте у врача или фармацевта.

— Этот препарат был выписан для приема лично Вам. Не следует передавать его другим лицам. Это может повредить им, даже если симптомы их заболевания сходны с Вашими.

— Если Вы наблюдаете любые побочные действия, спрашивайте у врача или  фармацевта. Это относится также к возможным побочным действиям, которые не упомянуты в этой инструкции.

Торговое название: БАКТОКС

Действующее вещество (МНН): Амоксициллин

Лекарственная форма: порошок   для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав:

Активное вещество: БАКТОКС 125 мг /5 мл: в 5 мл приготовленной суспензии (1 мерная ложка) содержится: амоксициллина 125 мг (в форме тригидрата).

БАКТОКС 250 мг/5 мл: в 5 мл приготовленной суспензии (1 мерная ложка) содержится: амоксициллина 250 мг (в форме тригидрата).

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, тринатрия цитрат безводный, натрия бензоат, тальк, гуаровая камедь, ароматизаторы: лимонный, апельсиновый и персико-абрикосовый, аспартам, кремния диоксид.

Фармакотерапевтическая группа: пенициллины широкого спектра действия

Код АТХ: J01CA04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.

Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис микроорганизмов.

Имеет широкий спектр противомикробного действия. Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (кроме штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, аэробных грамотрицательных микроорганизмов — Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Salmonella, Shigella, Klebsiella, а также Helicobacter pylori.

Фармакокинетика

При приеме внутрь в виде суспензии в дозах 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл быстро и хорошо (75–90%) всасывается, создавая Cmax (1,5–3,0 мкг/мл и 3,5–5,0 мкг/мл соответственно) через 1–2 ч. При приеме внутрь в виде капсул в дозах 250 и 500 мг Cmax (3,5–5,0 мкг/мл и 5,5–7,5 мкг/мл соответственно) также достигаются через 1–2 ч. Стабилен в кислой среде, прием пищи не влияет на абсорбцию.

При парентеральном введении быстро всасывается и распределяется в тканях и жидкостях организма; Cmax в крови обнаруживается через 1 ч после в/м введения и сохраняется на терапевтическом уровне после парентерального введения в течение 6–8 ч.

Показания к применению

БАКТОКС применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями в различных частях тела.

БАКТОКС также можно использовать в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения язвенной болезни желудка.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь

Всегда применяйте это лекарство точно так, как рекомендовал врач или фармацевт. В случае неясности спрашивайте врача или фармацевта.

• Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать.
• Используйте мерную ложку из упаковки.
• Принимайте дозы через равные промежутки времени в течение дня, оставляя между приемами не менее 4 часов.

Суточная доза:

Детям с массой тела менее 40 кг

Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом массы тела (кг) ребенка.

• Ваш врач скажет вам, сколько БАКТОКС вы должны дать своему ребенку или новорожденому.
• Суточная доза составляет от 40 до 90 мг на килограмм в день в два или три приема.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг на килограмм в день.

Взрослые, пожилые, дети и подростки весом 40 кг и более

Как правило, эта суспензия не назначается взрослым и детям весом более 40 кг. Обратитесь за советом к врачу или фармацевту.

Если у вас проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже, чем обычно.

Если Вы забыли принять БАКТОКС

• Если вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу, как только вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано; должно пройти не менее 4 часов перед приемом следующей дозы.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Длительность лечения

Вы должны продолжать принимать препарат БАКТОКС в течение всего срока, указанного врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Каждая доза важна для борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии выживают, они могут стать причиной рецидива инфекции.

Как только вы закончите лечение, проконсультируйтесь с врачом, если симптомы не проходят.

При длительном приеме препарата БАКТОКС  могут развиваться микозы (кандидозы, возникающие на влажных участках тела, которые могут вызывать боль, зуд и белые выделения). Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы принимаете БАКТОКС в течение длительного периода времени, ваш врач может провести дополнительные анализы, чтобы проверить функцию почек, печени и кровь.

Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту

Возможные побочные действия

Подобно всем лекарствам, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя не у всех они проявляются.

Если у Вас появляются какие-либо из этих симптомов, прекращайте принимать лекарство и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи:

Очень редко: возникают реже, чем у 1 из 10000 пациентов

• аллергические реакции сыпь на коже или зуд с болезненной припухлостью губ, языка, лица или горла, тела и резким затруднением дыхания. Эти реакции могут быть серьезными, и иногда сообщалось о случаях смерти;
• раздражение или небольшие красные пятна, расположенные подкожно или посинение

кожи. Они вызваны воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Они могут быть связаны с болями в суставах (артриты) и проблемами с почками;

• отсроченная аллергическая реакция обычно может возникать через 7-12 дней после приема БАКТОКС, при этом могут наблюдаться некоторые симптомы: раздражение, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно в области под мышкой.
• красные или фиолетовые пятна на коже ладонях и ступнях, опухшие участки кожи – крапивница подобных зон, чувствительные области рта, глаз и половых органов (мультиформная экссудативная эритема) Вы можете чувствовать себя очень усталым, возможна лихорадка;
• другие серьезные кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, припухлость, расположенную под кожей, волдыри, пустулы, гнойнички, шелушение, покраснение, боль, зуд, образование корок. Это может быть связано с лихорадкой, головной болью и болями в теле;
• гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, воспаленными лимфатическими узлами и анормальными результатами анализа крови (включая увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышенные значения печеночных ферментов в сыворотке] [реакция на лекарственные препараты эозинофилии и системные симптомы (синдром DRESS));
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, частые кровоподтеки. Данные побочные эффекты могут быть признаком проблемы с клетками крови;
• реакция Яриша-Герксхаймера, возникающая во время лечения препаратом БАКТОКС при болезни Лайма и вызывающая жар, озноб, головную боль, мышечные боли и сыпь на коже;
• Синдром Куниса характеризуется локализованной болью в груди, которая может быть направлена в левое плечо и челюсть и иметь аллергическое происхождение.
• Острое, обратимое и неинфекционное воспаление защитных оболочек вокруг головного и спинного мозга, называемое асептическим менингитом, вызывающее сильные головные боли.
• воспаление толстой кишки, сопровождающееся диареей (иногда сопровождающейся кровотечением), болью и повышением температуры;
• Могут возникнуть серьезные побочные эффекты для печени. Они в основном наблюдаются у лиц, проходивших лечение в течение длительного периода, у мужчин и у пожилых пациентов.

Вы должны немедленно проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• тяжелая диарея с наличием крови;
• появление волдырей, покраснений или синяков на коже;
• темная моча или обесцвеченный стул;
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха).

Смотрите также информацию ниже об анемии, которая может привести к желтухе.

Эти реакции могут проявляться во время приема препарата или в течение нескольких недель после приема.

Если у Вас появляются какие-либо из этих вышеперечисленных симптомов, прекращайте принимать лекарство и немедленно обратитесь к врачу

Иногда вы можете испытывать менее серьезные кожные реакции, такие как:

• слабое раздражение с зудом (круглые, красноватые пятна), опухшие участки, как в случае крапивницы на предплечьях, ступнях, ладонях, кистях и ступнях. Это редко (возникают у 1 из 100 пациентов).

Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, поговорите со своим врачом, так как

лечение БАКТОКСОМ следует прекратить.

Другие возможные побочные эффекты включают в себя:

Часто (возникают у 1 из 10 пациентов)

• кожные высыпания;
• тошнота;
• понос.

Редко: возникают реже, чем у 1 из 100 пациентов

• тошнота (рвота);

Очень редко (возникают у 1 из 10000 пациентов)

• микоз (грибковая инфекция, развивающаяся во

влагалище, ротовой полости или кожных складках);

Вы можете обратиться к своему врачу или фармацевту для противогрибкового лечения.;

• проблемы с почками;
• судороги, наблюдаемые у пациентов, принимавших высокие дозы или имеющих проблемы с почками;
• головокружение;
• гиперактивность;
• кристаллы в моче, которые могут вызвать нарушение или затруднение или дискомфорт при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьете достаточно жидкости, чтобы уменьшить риск возникновения этих симптомов;
• могут появиться пятна на зубах, которые обычно обратимы при чистке зубов (выявлены у детей);
• язык может стать желтым, коричневым или черным и может иметь волосатый вид;
• чрезмерное уменьшение количества эритроцитов, вызывающее анемию. Признаки включают: усталость, головную боль, проблемы с дыханием, головокружение, бледность и пожелтение кожи и глаз;
• низкое количество лейкоцитов;
• низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови;
• время свертывания крови может быть дольше, чем обычно. Вы можете заметить это, если ваша кровь течет из носа или вы порезались.

Сообщение о побочных реакциях

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной инструкции.

Сообщая о побочных эффектах, вы предоставляете больше информации о безопасности данного лекарства

Противопоказания

Не следует принимать БАКТОКС, если у вас:

• Аллергия к амоксициллину, пенициллину или к другим компонентам, содержащимся в данном препарате;
• Когда-либо была аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это включает сыпь на коже или отек лица или шеи;
• Фенилкетонурия (наследственное заболевание, выявленное при рождении) ввиду наличия аспартама;

Не принимайте БАКТОКС, если что-либо из перечисленного относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать БАКТОКС.

Перед применением посоветуйтесь с Вашим врачом, если у Вас:

• Инфекционный мононуклеоз (лихорадка, раздраженное горло, воспаленные лимфатические узлы и сильная усталость);
• почечная недостаточность;
• нет регулярного мочеиспускания;

Если вы не уверены, применимо ли к вам что-либо из перечисленного выше, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Бактокс.

Анализы крови и мочи

Если вы делаете:

• анализы мочи (определение глюкозы) или анализы крови на функцию печени;
• тесты для определения эстриола (используются во время беременности для проверки нормального развития плода);

Скажите своему врачу или фармацевту, что вы принимаете БАКТОКС. Причина в том, что БАКТОКС может изменить результаты этих анализов.

Особые указания

5 мл суспензии (одна мерная ложка) содержит 6,26 мг натрия. Вы должны иметь это в виду, если вы находитесь на диете с ограничением соли.

Этот продукт содержит 8,5 мг аспартама (Е951) в 5 мл суспензии. Он является источником фенилаланина. Может быть вредным для людей с фенилкетонурией.

Перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом.

Мальтодекстрин абсорбируется в форме глюкозы. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость определенных видов углеводов, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.

Из-за присутствия бензоата натрия (E211) это лекарство может вызывать раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек и увеличивать риск желтухи (пожелтения кожи и глаз) у новорожденных.

Применение при беременности и период лактации

Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, планируете беременность или думаете, что можете быть беременны, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Бактокс может вызывать побочные эффекты, а симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут влиять на вашу способность управлять автомобилем.

Не садитесь за руль и не управляйте техникой, если не чувствуете себя комфортно.

Передозировка

В случае передозировки препаратом БАКТОКС могут появиться боли в животе (тошнота, рвота или диарея) или образоваться кристаллы соли в моче, что вызывает расстройства или боль при мочеиспускании.

Если это произойдет, обратитесь к врачу как можно скорее. Принесите лекарство, чтобы показать его своему врачу.

Лекарственное взаимодействие

Расскажите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые применяете последнее время или недавно применяли, или могли бы применять, включительно безрецептурного отпуска.

Расскажите врачу, если применяете какое-либо из этих лекарств:

• Если вы принимаете аллопуринол (для лечения подагры) повышает риск развития кожной сыпи.
• Если вы принимаете пробенецид (используется при подагре), ваш врач может решить изменить дозу БАКТОКС;
• Если вы принимаете лекарства, которые помогают остановить формирование сгустков крови (например, варфарин), вам могут потребоваться дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), Бактокс может быть

менее эффективным.

• Если вы принимаете метотрексат (используется для лечения рака и тяжелого псориаза), БАКТОКС может вызвать усиление побочных реакций.

Форма выпуска

БАКТОКС представлен в виде порошка от белого до светло-желтого цвета.

Флакон из коричневого стекла по 5,1 г порошка (125 мг / 5 мл) с мерной ложкой по 5 мл в картоной упаковке

Флакон из коричневого стекла по 6,6 г порошка (250 мг / 5 мл) с мерной ложкой по 5 мл в картоной упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

После приготовления суспензию хранить в холодильнике при температуре от +2°С до

+8°С не более 14 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применяйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке, после надписи «Годен до».

Окончанием срока годности является последний день указанного месяца.

Лекарственный препарат не следует утилизировать с промышленными или бытовыми сточными водами. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарственный препарат, если Вы перестали его использовать. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

22 авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производитель

Иннотера Шузи,

Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-Сюр-Сис, 41150, Франция

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:

Представительство «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» в Узбекистане:

Юридический адрес: Ташкент, ул. Фидокор 7А

Тел: 140-43-40, 140-43-41.

E-mail: uz.innotech@ sks.uz

КОНСУЛЬТАЦИЯ ПО САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКОМУ ОБРАЗОВАНИЮ

Антибиотики эффективны в борьбе с инфекциями, вызванных бактериями. Антибиотики

не помогают при инфекциях, вызванных вирусами.

В некоторых случаях инфекция, вызванная бактерией, не излечивается после лечения

антибиотиком. Одна из наиболее распространенных причин определяется устойчивостью бактерий, вызвавших инфекцию, к используемому антибиотику. Это означает, что они могут выживать или даже размножаться, несмотря на лечение антибиотиками.

Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Ответственное

использование антибиотиков может помочь снизить вероятность развития резистентности бактерий.

Когда ваш врач назначает вам курс лечения антибиотиком, он предназначен для лечения

вашей текущей инфекции. Следование приведенным ниже советам поможет предотвратить риск развития устойчивых бактерий, которые

могут помешать действию антибиотика. Следовательно, чтобы обеспечить эффективность препарата, следует:

1. принимать антибиотики только по назначению врача, строго соблюдать назначение и

длительность лечения. Прочитайте информацию на этикетке и, если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту за информацией.

2. вы не должны принимать антибиотик, если он не был специально прописан вам, и вы

должны использовать его только для лечения инфекции, для которой он был назначен.

3. категорически запрещается принимать антибиотик, который был прописан другим

лицам, даже если симптомы их заболевания сходны с Вашими.

4. не следует передавать антибиотик, который был прописан вам другим лицам.
5. закончив курс лечения, принесите фармацевту все начатые коробки для правильного

и надлежащего уничтожения оставшегося препарата.

Инструкция по приготовлению суспензии

Перед использованием проверить целостность внешней крышки.

Чтобы открыть, нажмите, а затем открутите крышку.

Поверните и встряхните флакон, чтобы отделить порошок от стенок флакона.

Заполните флакон негазированной водой до отметки, указанной на флаконе.

Взболтайте содержимое флакона до получения однородной жидкости. При необходимости добавьте еще воды вплоть до метки и снова взболтайте.

Перед каждым использованием, флакон следует хорошо взболтать.

Используйте прилагаемую мерную ложку для измерения предписанной дозы. Заполните

мерную ложку.

Промывайте мерную ложку после каждого использования.